本报讯为切实加强对无菌和植入等高风险重点产品的监管，张家港市监乐余分局结合日常医械检查计划，同时与餐饮食堂、标准计量等工作任务进行整合，统一检查时间，实行“一次上门，全面体检”，减轻企业压力。
检查过程中，监管人员对医械企业厂房设备、文件管理、生产管理以及安全生产责任是否落实、安全措施是否到位等内容进行了全面检查，重点抽查产品流水线的工序是否有作业指导书、硬件操作规程；抽查的半成品是否有对应的物料流转卡，且由加工人员、检验人员签字；待验区、合格区、不合格区是否有醒目的区域划分。此外，监管人员还对企业实际使用的温湿度计、压差计以及检验室的天平等计量器具是否进行检定进行了检查；并对企业食堂的卫生情况进行逐项检查。监管人员在检查结束后综合现场检查情况向企业告知检查意见，同时进行相关法律法规知识讲解和行政指导。
本次专项检查，通过将监管和服务相结合的方式，规范企业的生产行为，同时对企业进行普法，得到了受检企业的普遍认同。
（刘韬）
