白癜风症状 http://pf.39.net/bdfyy/zqbdf/头版头条
▋上海市年度科技成果转化服务体系建设绩效评估工作即将开始
近日，上海市年度科技成果转化服务体系建设项目绩效评估工作逐步开展。评估对象为根据年、年和年度上海市“科技创新行动计划”科技成果转移转化服务体系建设立项项目和经费安排的通知中所公布立项单位。项目网上填报起始时间为年4月6日9:00，截止时间为年4月28日16:30。（上海市科委）
▋“十四五”规划推进中医药振兴发展
3月29日，国务院新闻办公室就“十四五”规划推进中医药振兴发展有关情况举行新闻发布会。据悉，“十四五”期间，国家层面多部委将加强中医药科技创新平台建设，在中医理论、中药资源、现代中药创制、中医药疗效评价等重点领域建设国家重点实验室，建设10至20个国家中医临床医学研究中心及协调创新网络，依托中医医疗机构、科研院所建设30个左右的国家中医药传承创新中心。（医药经济报）
▋张家港在上海签约55个合作项目
3月30日，在上海举行的“沪苏同城创新提质”张家港融入上海合作发展说明会上，总投资亿元的55个上海张家港合作项目集中签约。项目涉及冶金新材料、智能装备、化工新材料、高端纺织、新能源、数字经济、生物医药及高端医疗器械、先进特色半导体等领域。张家港市委书记潘国强在会上表示，“学习上海、接轨上海、服务上海、融入上海”是张家港发展历程中的一条重要经验。（澎湃新闻）
企业信息
1思路迪医药获新一代CD47抗体新药大中华区独家授权
3月31日，思路迪医药宣布取得ImmuneOnciaTherapeutics新一代抗CD47单克隆抗体IMC-肿瘤适应症在大中华区的开发、生产和商业化的独家授权。公司计划今年向国家药品监督管理局提交临床试验申请。根据协议条款，思路迪医药将支付万美元的首付款，及未来最高达4.亿美元的开发和商业里程碑付款，并基于IMC-在大中华区年度净销售额支付一定比例销售特许使用费。（思路迪医药）
2Anwita获君实生物等超1万美元B轮投资
3月31日，君实生物发布公告，为加强公司与Anwita的长期战略合作，公司拟与香港瑞华投资管理有限公司和共青城瑞吉三期投资合伙企业两家专业投资机构共同认购Anwita发行的股B系列优先股，其中公司出资.14美元认购Anwita发行的股B系列优先股，占AnwitaB轮融资后总股本的2.42%。本次认购完成后，公司合计持有Anwita19.53%股权。（君实生物）
3优卡迪成功完成数千万B+轮融资
3月30日，优卡迪生物宣布完成数千万B+轮融资。此轮融资由德观资本领投，楷正投资跟投。募集资金将应用于公司首个CAR-T2.0产品ssCART-19注射液临床试验的推进，多个新产品的IND申报及临床试验的快速启动，以及实体肿瘤应用的新型候选产品的开发和验证。未来优卡迪将始终致力于新一代CAR-T技术的研发，专注于开发更安全、更有效的肿瘤疗法。（优卡迪）
4AffaMedTherapeutics完成1.7亿美元B轮融资
3月30日，AffaMedTherapeutics宣布完成逾1.7亿美元的B轮融资。本轮融资获得超额认购，由清池资本领投，新进投资者PartnersInvestment、超弦基金、OrionScienceCapital和泓源家族办公室跟投，并得到创始投资者康桥资本的继续加持。此轮融资所得将用于推进AffaMed创新治疗候选药物的临床开发，拓展业务合作和支持后续产品商业化。（药融圈）
5君实生物发布年度业绩
3月30日，君实生物公布年度业绩，分享公司在年度的财务业绩、业务进展等情况。目前，君实生物基于“协同互补”建立的产品管线已达到30项在研产品，覆盖五大治疗领域，包括年新开拓的感染类疾病领域。产品类型从单抗扩展至小分子药物、抗体药物偶联物、双功能融合蛋白、细胞治疗等。其中除了自主研发产品，君实生物还与众多国内外合作伙伴共同探索下一代创新疗法，将拓宽其在肿瘤等领域的产品布局。（君实生物）
6维昇药业TransCon人生长激素中国III期临床试验完成入组目标
3月30日，维昇药业宣布，其在中国开展的“评价每周给药一次的注射用TransConTM人生长激素与每日一次重组人生长激素治疗青春期前生长激素缺乏症儿童的疗效、安全性和耐受性的III期注册临床试验”，顺利完成例入组目标。该项目受新冠疫情影响“搁浅”4个月，最终仍按原定计划顺利入组完成。这也为儿童生长激素缺乏症的全新治疗选择在中国的研发争取了宝贵的时间。（维昇药业）
7罗氏制药与百洋医药签署两大肿瘤药合作协议
3月29日，罗氏制药与百洋医药共同宣布，双方将合力探索肿瘤领域的合作。罗氏制药将旗下两大肿瘤药产品希罗达和特罗凯在中国大陆地区的市场推广权授予百洋医药，双方携手推进肿瘤药市场布局，提升产品可及性，服务中国广大肿瘤患者。希罗达是结直肠癌、胃癌以及乳腺癌治疗领域的基础药物，在中国每年惠及大约16万癌症患者；特罗凯是治疗肺癌的第一代分子靶向药，年成功入围国家医保目录，惠及数十万肺癌患者。（罗氏制药）
8国药控股与琅铧医药签署战略框架合作协议
3月29日，琅铧医药与国药控股在上海签署战略框架合作协议，旨在通过加强各自在医药创新、市场开拓、医疗信息化、渠道管理方面的优势互补，携手推进加速罕见病药物在中国准入及上市后的商业化进程，共同进行罕见病生态系统搭建，提升在罕见病领域创新药品的覆盖。国药控股将为琅铧医药提供全供应链一站式管理服务，发挥平台效应，共同致力于为患者提供创新药全生命周期的管理服务。（同写意）
9璎黎药业PI3Kδ抑制剂Linperlisib2期注册临床结果发布
3月29日，璎黎药业宣布其自主研发新药Linperlisib用于治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤2期注册临床试验初步完成，试验结果表明，针对意向治疗人群，Linperlisib在有效性和安全性方面均取得了统计和临床意义的提高。独立数据评估结果显示：Linperlisib在89例复发/难治滤泡性淋巴瘤的患者中，客观缓解率达80%以上，疾病控制率达95%以上。（璎黎药业）
10和*医药启动两项HMPL-国际I期临床试验
3月29日，和*中国宣布，已启动两项HMPL-的国际I期研究。HMPL-是一种新型双重靶向异柠檬酸脱氢酶1和2突变的选择性小分子抑制剂。两项研究分别用于治疗晚期实体瘤患者及恶性血液肿瘤患者，均于美国和欧洲设立临床试验中心。继年下半年中国I期研究启动后，国际研究的首名患者已于年3月25日接受给药治疗。这项新的研究标志着和*医药正进一步加速和扩展全球临床研发业务。（和*医药）
11复宏汉霖与润新生物就BRAFVE抑制剂达成独家许可合作
3月29日，复宏汉霖宣布与润新生物就BRAFVE抑制剂RX达成一项独家许可合作，复宏汉霖获得该产品在中国进行研究、开发、生产和商业化等的独家权利。润新生物将获得万元的首付款，最高可达约10.8亿元的相关临床开发、注册和销售里程碑付款，以及产品上市后的销售提成。此次合作是复宏汉霖加速多元化创新的重要战略布局，有望增强产品靶点和种类多样性，与复宏汉霖多款自主研发药物相互补充，进一步完善现有创新管线。（复宏汉霖）
12勃林格殷格翰茵温净猪瘟活疫苗正式在华上市
3月29日，勃林格殷格翰宣布，在第三届进博会上首秀的茵温净猪瘟活疫苗正式商业化上市，供应中国猪场。茵温净是首款由跨国企业与国内科研院所共同合作开发的猪瘟活疫苗产品，其优异的疫苗效力为猪瘟预防提供了突破性的单次注射免疫解决方案。针对中国流行的传统猪瘟甄选的*株采用了勃林格殷格翰特有细胞系PK/WRL及采用微载体悬浮培养技术，为生产高抗原含量的疫苗提供可靠保证。（勃林格殷格翰）
13来凯医药卵巢癌1类新药全球注册临床研究
3月25日，来凯医药宣布，其开发的用于治疗铂耐药卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的1类新药Afuresertib，全球多中心II期临床试验已在中美两国全面展开。继美国多家研究中心入组病人之后，首位中国患者成功入组，并顺利完成首次给药。这是泛AKT激酶抑制剂在全球首个针对卵巢癌的注册临床研究，旨在评估Afuresertib联合紫杉醇对比紫杉醇单药治疗铂类耐药卵巢癌的有效性和安全性。（来凯医药）
*策快递
1《新冠病*疫苗接种技术指南（第一版）》发布
近日，中国疾病预防控制中心新冠病*疫苗工作组起草发布了《新冠病*疫苗接种技术指南（第一版）》。该指南供各级卫生健康部门、疾控机构指导预防接种单位开展新冠病*疫苗预防接种使用。目前，我国已有5个生产企业的新冠病*疫苗批准附条件上市或紧急使用。临床试验和紧急使用阶段及前期重点人群较大规模接种后疑似预防接种异常反应监测数据表明，新冠病*疫苗安全性良好。（中国疾控中心）
2CDE最新发布《药物免疫原性研究技术指导原则》
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物免疫原性研究技术指导原则》，指导原则的发布旨在进一步规范和指导药物免疫原性研究，为工业界、研究者及监管机构提供技术参考。该指导原则适用于治疗性蛋白质、多肽及其衍生物、以及含有此类组分的药物，例如抗体偶联药物。其它具有潜在免疫原性风险的药物也可参考。（药创客）
3《国家药品不良反应监测年度报告（年）》发布
近日，国家药品不良反应监测中心组织发布《国家药品不良反应监测年度报告（年）》。药品不良反应监测是药品上市后安全监管的重要支撑，其目的是及时发现和控制药品安全风险。持有人、经营企业、医疗机构应当报告所发现的药品不良反应，国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。报告指出，年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》.6万份。（国家药监局）
4国务院*策例行吹风会介绍《医疗器械监督管理条例》有关情况
3月26日，国务院新闻办公室举行国务院*策例行吹风会，国家药品监督管理局副局长徐景和和司法部有关负责人介绍《医疗器械监督管理条例》有关情况。新《条例》修订的总体思路主要包括：落实药品医疗器械审评审批制度改革要求，进一步夯实企业主体责任；巩固“放管服”改革成果，优化审批备案程序，对创新医疗器械实行优先审批，释放市场创新活力，进一步减轻企业负担；加强对医疗器械全生命周期和全过程监管，提高监管效能；加大对违法行为的处罚力度，提高违法成本。（上海药监）
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